Unternehmen und Rolle
Ein innovatives Unternehmen im Bereich Arzneimittel- und Biotechnologie sucht eine engagierte Fachkraft zur Unterstützung der Qualitätssicherungsprozesse und zur Gewährleistung der Einhaltung interner Standards sowie regulatorischer Anforderungen.
Verantwortlichkeiten
- Untersuchung von Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen und Erstellung detaillierter Abweichungsberichte.
- Teilnahme an ersten Bewertungen und Koordinierung von Abweichungen innerhalb des Qualitätsmanagementsystems.
- Entwicklung, Verwaltung und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) bis zum erfolgreichen Abschluss.
- Zusammenarbeit mit Produktions-, Qualitätssicherungs-, Ingenieurwesen-, Lieferketten- und anderen Abteilungen.
- Analyse von Prozessdaten und Empfehlung von Optimierungsmaßnahmen für kontinuierliche Verbesserungen.
- Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen.
Fähigkeiten und Anforderungen
- Hintergrund in Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder relevante Erfahrung in sterilen Füllungsprozessen.
- Erfahrung in der chemischen, pharmazeutischen, biotechnologischen oder Lebensmittelindustrie, insbesondere in GMP-regulierten Umgebungen.
- Kompetenz im Umgang mit Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen und Erstellung von Untersuchungsberichten.
- Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten mit strukturiertem Ansatz.
- Vertrautheit mit Qualitätsmanagementsystemen, CAPA, Änderungskontrolle und Risikomanagementprozessen ist vorteilhaft.
- Unabhängiger, detailorientierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil.
- Schneller Lerner mit Begeisterung für neue Themen.
- Teamorientierte Persönlichkeit mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten.
- Kompetenz in Microsoft Office-Anwendungen; Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. TrackWise, Veeva) ist ein Pluspunkt.
Das Unternehmen
Das Unternehmen ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche bietet. Es ist zudem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.