Quality Systems Specialist ITOT (7125)

Über Uns

Das Life Science Karriere Netzwerk CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir unterstützen Unternehmen dabei, die besten Talente zu finden und zu binden. Durch unsere Projekte helfen wir, innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen. Zudem begleiten wir Kandidaten in ihrer beruflichen Entwicklung und finden passende Karrieremöglichkeiten.

Unsere Partnerorganisation

Unser Kunde ist ein Pionier in der Arzneimittelforschung und -entwicklung sowie einer der Vorreiter in der personalisierten Medizin. Als weltgrößter Forschungs- und Entwicklungspartner in der Pharma- und Diagnostikbranche arbeitet das Unternehmen an einer Vielzahl von Medikamenten und therapeutischen Bereichen und genießt internationale Anerkennung.

Position

Wir suchen einen Quality Systems Specialist ITOT für einen Einsatz von 12 Monaten (mit Option auf Verlängerung) am Standort Basel oder Kaiseraugst, Schweiz. Nach dem Onboarding ist ein Minimum von 50% On-Site-Präsenz erforderlich.

Die Gruppe ‘Laboratory & Manufacturing Systems Support’ der Abteilung ITOT in Basel ist verantwortlich für den 1st Level Support der MAR relevanten Qualitätssysteme sowie für die Pflege der Masterdaten in SingleLIMS während der Tech-Transfers und Produktlebenszyklusaktivitäten.

In dieser Funktion arbeiten Sie eng mit Ihren Kollegen zusammen, um sicherzustellen, dass die Stammdaten den behördlichen Anforderungen entsprechen und die Arbeitsabläufe der Kunden reflektieren. Durch den 1st Level Support leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Einhaltung der Lead Time hinsichtlich der Produktion und Freigabe von Produkten.

Verantwortlichkeiten

• 1st Level Support für SingleLIMS bei stammdaten-relevanten Anfragen im eigenen Verantwortungsbereich.
• Neuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden entsprechend den Bedürfnissen der Kunden.
• Review von Probenahmeplänen und Kommunikation von Anforderungen an das Business.
• Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten.
• Schnittstelle zwischen Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2nd/3rd Level Support).

Qualifikationen

• Arbeits-/Aufenthaltserlaubnis oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.
• Abgeschlossenes Studium in den relevanten Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik).
• Mindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld (vorzugsweise in Produktions- oder Qualitätskontrollbereichen).
• Praxiserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellungsanalytik (IPC / QC).
• Erfahrung mit der Pflege von Stammdaten im GMP Umfeld, z.B. mit LIMS (Labware), MES, ERP.
• Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise sowie präzise Arbeit unter strengen Timelines und mehreren parallelen Aufgaben.
• Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten sowie ein selbstbewusstes Auftreten.
• Hohe Kunden- und Serviceorientierung.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C1).

Nice to Haves

• Grundkenntnisse von internen Systemen und Projektmanagement sind von Vorteil.
• Erfahrung im Bereich Business Analytics im GMP Manufacturing oder QC Umfeld.
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift.