Über uns
Wir sind ein Schweizer Familienunternehmen in der nördlichen Agglomeration von Baden, das innovative Lebensmittel, Food Supplements sowie orale Medizinprodukte und Arzneimittel entwickelt und fertigt. Unser Ziel ist es, Genuss, Gesundheit und Wohlergehen zu fördern. Mit rund 200 Mitarbeitenden und modernen Produktionsanlagen genießen wir sowohl in der Schweiz als auch international einen hervorragenden Ruf.
Ihre Aufgaben
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Anlagenqualifizierungen über den gesamten Lebenszyklus (DQ, IQ, OQ, PQ und periodische Reviews)
- Fachliche Begleitung von Kalibrierungen sowie Unterstützung bei der Prozess- und Reinigungsvalidierungen
- Bearbeitung und Koordination von technischen Abweichungen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen
- Übernahme der Funktion als stellvertretende fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) nach entsprechender Einarbeitung
- Mitarbeit bei Qualitätsmanagement-Aufgaben: SOP-Erstellung, Schulungen, interne Audits, Kunden- und Behördenaudits und Projektaktivitäten
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium (Universität/FH) in Pharmazie, Naturwissenschaften, Lebensmitteltechnologie, Ingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld
- Fundierte Kenntnisse in Anlagenqualifizierung sowie Erfahrung mit Abweichungen, CAPA und Change Control
- Breites fachliches Interesse und Freude an abwechslungsreichen Aufgaben an der Schnittstelle zwischen Qualität, Technik und Produktion
- Selbständige, strukturierte und pragmatische Arbeitsweise mit der Fähigkeit, regulatorische Anforderungen risikobasiert und wirtschaftlich sinnvoll umzusetzen
- Gute IT-Anwenderkenntnisse (MS Office, insbesondere Excel und Word)
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (mindestens Niveau B2)
Das erwartet Sie
- Eine verantwortungsvolle Funktion mit großem Gestaltungsspielraum
- Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet an der Schnittstelle von Qualität, Technik und Produktion
- Kurze Entscheidungswege und ein engagiertes Team
- Fachliche Entwicklungsmöglichkeiten in den Bereichen Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel
Wenn Sie anspruchsvolle GMP- und QA-Themen schätzen, gerne Verantwortung übernehmen und pragmatische Lösungen vorantreiben möchten, freuen wir uns, von Ihnen zu hören.