Projektbeschreibung
Am Standort Basel wird eine engagierte Persönlichkeit gesucht, die zur zuverlässigen Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten sowie Raum-Monitoring-Systemen beiträgt. Diese Rolle spielt eine entscheidende Rolle in der GMP-konformen Arzneimittelproduktion im klinischen Umfeld. Die kontinuierliche Anlagenverfügbarkeit wird durch sorgfältige Dokumentation, die Pflege von Kalibrier-Stammdaten in SAP S4/HANA und die Koordination von Kalibrieraktivitäten mit internen und externen Partnern unterstützt.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten und Raum-Monitoringfühlern sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
- Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit internen Partnern und externen Dienstleistern
- Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
- Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mit SAP / SAP S4/HANA
- Erstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs)
- Erstellung/Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
Anforderungen
- Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld
- Starker technischer Hintergrund und solides Verständnis der pharmazeutischen Herstellanlagen und deren Automation
- Erfahrung in der Arbeit nach cGMP-Richtlinien
- Fließende Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- Selbständige, initiativ und integre Arbeitsweise mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilität
- Ergebnis- und verantwortungsbewusstes Arbeiten, kundenorientiert und faktenbasierte Entscheidungen treffen
- SAP-Erfahrung von Vorteil
Über ITech Consult
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. Spezialisiert auf die Vermittlung von IT-Kandidaten für Auftragsarbeiten, wurde ITech Consult 1997 von IT-Profis gegründet. Das Unternehmen versteht die Bedeutung professioneller Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit.